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自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）

自體自然殺傷細(xì)胞注射液(E10H )，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的抗腫瘤免疫治療藥物，臨床適應(yīng)癥為:消化道腫瘤。

中文名：: 自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）

外文名：: Autologous Natural Killer Cell Injection

適應(yīng)癥：: 消化道腫瘤

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E10H介紹

自體自然殺傷細(xì)胞注射液(Autologous natural killer cell injection)是由我司研發(fā)的一種抗腫瘤免疫治療藥物，為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的自體NK注射液，目前已完成針對晚期消化道腫瘤的I期臨床研究，顯示安全性高。

抗腫瘤作用機(jī)制：

自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）

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1. 直接殺傷腫瘤細(xì)胞：釋放穿孔素和顆粒酶殺死腫瘤細(xì)胞

2. 分泌趨化因子和細(xì)胞因子：分泌趨化因子，募集樹突狀細(xì)胞;呈遞腫瘤抗原;激活T細(xì)胞;分泌IFN-γ、TNF-α等細(xì)胞因子

3. 抗體依賴性細(xì)胞細(xì)胞毒作用功能：在癌細(xì)胞表面識別特異性IgG抗體

4. 誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡：通過FasL and TRAIL誘導(dǎo)靶細(xì)胞凋亡

我司參照《中國藥典》、《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》等相關(guān)指導(dǎo)原則，已建立成熟的E10H生產(chǎn)工藝，對E10H進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制與放行，E10H具有高純度、高活性。

高純度NK細(xì)胞

高純度NK細(xì)胞

高活性NK細(xì)胞

高活性NK細(xì)胞

效靶比 = 5:1. 培養(yǎng)時(shí)間 = 2h

臨床前藥效研究:

E10H具有通過多途徑發(fā)揮抗腫瘤的優(yōu)勢，在臨床前藥效研究中顯示E10H對多種瘤種(包括但不限于肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌)均具有良好的殺傷效果。另外，基于E10H具有抗體依賴性細(xì)胞細(xì)胞毒作用，藥物相互作用研究顯示，E10H在體內(nèi)與體外與單抗類藥物聯(lián)用具有更佳的腫瘤殺傷作用。因此，將E10H與其他治療手段進(jìn)行整合，合理制定聯(lián)合治療方案，可為腫瘤的治療提供全新的治療策略。

E10H臨床前藥效研究

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細(xì)胞治療藥物

自體自然殺傷細(xì)胞注射液（E10H）

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