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9月26日，由達博生物自主研發的自體自然殺傷細胞注射液（E10H），正式獲得國家藥品監督管理局II期臨床試驗默示許可（批件號：2025LP02522）。本次獲批適應癥聚焦消化道腫瘤治療，為患者帶來全新免疫治療新選擇。
簡單來說，NK細胞就是“人體免疫防線中 “隨叫隨到的哨兵”。在人體復雜的免疫系統中，自然殺傷細胞(Natural Killer Cell，簡稱 NK 細胞)是一類極具特殊性的免疫細胞。與需要識別特定抗原才能啟動殺傷作用的 T 細胞不同，NK 細胞無需預先致敏，就能快速識別并清除異常細胞，在抗腫瘤、抗病毒感染及維持免疫平衡中發揮著不可替代的作用。
近日，由廣州達博生物制品有限公司自主研發的細胞免疫治療創新藥物E10H：自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國家藥監局批準進入臨床試驗(批件號：2022LP00160)。
2021年11月23日，E10H申請境內生產藥品注冊臨床試驗獲得國家藥品監督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品，按照注冊分類1類申報1期臨床試驗。